Gigante farmacêutica dos EUA Gileadeparceria com nacionais fabricantes genéricosO objetivo era aumentar o acesso ao lenacapavir a preços acessíveis, um tratamento inovador para HIV Especialistas em patentes e em saúde pública afirmam que a prevenção pode não satisfazer as necessidades dos países em desenvolvimento com elevada incidência e dos países que enfrentam o aumento das infecções pelo VIH.
Embora se espere que a introdução de medicamentos genéricos reduza significativamente os preços de 40.000 dólares por paciente por ano, eles argumentam que a licença voluntária (VL) concedida pela Gilead é “restritiva” e limita a capacidade dos medicamentos genéricos de darem uma contribuição significativa para acabar com a doença. A epidemia de HIV já dura décadas.
Em 2 de Outubro, a Gilead anunciou que iria permitir que fabricantes de genéricos como Dr Reddy’s, Emcure, Hetero e Mylan produzissem uma versão genérica da sua injecção semestral de VIH em 120 países de rendimento baixo e médio-baixo.
“Dado o potencial transformador lenacapavir Nosso foco na prevenção é disponibilizá-la o mais rápida e amplamente possível onde a necessidade é maior”, disse Daniel O’Day, presidente e CEO da Gilead.
O inovador tratamento da SIDA, que custa cerca de 44.000 dólares por injecções semestrais nos Estados Unidos, atraiu a atenção mundial pelo seu potencial na prevenção do VIH.
“VL fica bem no papel. No entanto, a Natco está a lutar para controlar a produção do ingrediente farmacêutico activo (API), que é fundamental para a produção de versões acessíveis, ao não conseguir aproveitar totalmente as capacidades dos principais fabricantes de API, como Lupin, Aurobindo e Laurus Labs. E Lupin, Cipla, Strides e Aurobindo para formulações finalizadas. Se o fornecimento geral de APIs por parte de empresas genéricas for restrito, o declínio nos preços poderá demorar mais”, Leena Menghaney, Presidente, Índia Médicos Sem Fronteiras Campanha de acesso disse ao TOI.
Além disso, países-chave como a Argentina, o Brasil e regiões da Ásia Central onde as taxas de novas infecções pelo VIH estão a aumentar também estão excluídos desta lista.
Além disso, os medicamentos genéricos podem levar vários anos para entrar no mercado após a obtenção das aprovações regulatórias necessárias, e os preços podem cair para cerca de US$ 100 com oferta significativa nos próximos anos.
Um estudo da Universidade de Liverpool estimou que os preços do lenacapavir genérico poderiam ser reduzidos para um nível muito baixo, inicialmente em 100 dólares por pessoa por ano e mais tarde em 40 dólares por pessoa por ano.
Entretanto, KM Gopa Kumar, investigador sénior da Rede do Terceiro Mundo, observou que a Gilead registou amplas patentes para o medicamento e que a LV, que visa contornar os obstáculos das patentes, tornará o lenacapavir acessível em muitos países importantes.
A empresa norte-americana enfrenta oposição generalizada de grupos de pacientes e grupos de saúde pública na Índia, Argentina, Indonésia, Tailândia e Vietname.
A Sankalp Rehabilitation Foundation, um grupo de pacientes na Índia, se opôs aos pedidos de patente em 2021 alegando falta de novidade e atividade inventiva de acordo com a Lei de Patentes da Índia. O caso deverá ser ouvido aqui em 18 de outubro.
A Third World Network (TWN) observou numa declaração que a LV também poderia ser vista como um movimento estratégico da Gilead para proteger o seu monopólio sobre o lenacapavir, especialmente dada a natureza fraca e duvidosa das reivindicações de patentes contestadas globalmente.
Sob a licença, a Gilead tem controle total sobre o fornecimento de ingredientes ativos aos licenciados, garantindo que os requisitos de fornecimento sejam priorizados.
«Os termos da VL sublinham o objectivo principal da empresa de preservar o seu monopólio e, por extensão, os seus lucros. Neste contexto, desafiar as patentes da Gilead torna-se ainda mais importante. “A rejeição destas patentes incentivará a concorrência genuína no mercado, aumentará a diversidade da produção e, em última análise, reduzirá os preços, proporcionando um acesso mais amplo ao lenacapavir para aqueles que dele necessitam”, acrescentou a TWN na sua declaração.
A VL anunciada pela Gilead é um movimento estratégico para combater a oposição global às reivindicações frívolas de patentes. De acordo com a ONUSIDA, a licença não cobre o fornecimento a muitos países em desenvolvimento classificados como países de rendimento médio-alto, que representam 41% das novas infecções pelo VIH e 37% da população mundial que vive com o VIH.
