HYDERABAD: Laboratórios do Dr. Reddy e Hetero Eles estão entre a meia dúzia fabricantes de medicamentos genéricos Tendo feito acordos de licença voluntária não exclusivos e isentos de royalties com Ciências de Gileade Irlanda UC fabricará e distribuirá medicamento contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) Lenakapavir na Índia e em 120 países de baixo e médio rendimento (PRMB).
Juntamente com a Dr Reddy’s Labs e a Hetero, a Emcure, a Eva Pharma, a Ferozsons Laboratories Ltd e a Mylan também assinaram acordos com a Gilead para o seu primeiro inibidor da cápside do VIH-1 da sua classe, que está a ser lançado sob a marca Sunlenca nos EUA e na Europa. . 2022. A Gilead Sciences afirmou que embora a maioria dos antivirais sejam eficazes apenas numa fase da replicação viral, o Lenacapavir foi concebido para inibir o VIH em múltiplas fases do seu ciclo de vida e não tem resistência cruzada conhecida por ser exibida in vitro com outras classes de medicamentos existentes.
Os fabricantes licenciados de medicamentos genéricos estabelecerão capacidade de produção para o Lenacapavir, que é aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA) para o tratamento de adultos com experiência grave em tratamento com infecção por HIV-1 multirresistente.
O lenacapavir está aprovado em muitos países para o tratamento de adultos. HIV multirresistente Atualmente está sendo investigado para a prevenção da profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP), em combinação com outros antirretrovirais. No início deste mês, a Gilead anunciou resultados promissores de uma fase crucial da Fase 3 ensaio clínico Mostrou que o lenacapavir reduziu as infecções por VIH em 96% em comparação com os casos anteriores de VIH.
A Gilead Sciences afirmou que os acordos, se aprovados, serão assinados antes dos registos regulamentares globais para permitir que esses países introduzam rapidamente versões genéricas do Lenacapavir para a prevenção do VIH.
O Dr. Reddy’s disse que será responsável pela transferência de tecnologia nas instalações de fabricação, condução de estudos clínicos/bioequivalência, registro de produtos e lançamento em mercados acordados.
A empresa sediada em Hyderabad disse que o acordo também lhe dá uma licença para fabricar e comercializar Lenacapavir para a indicação de prevenção do VIH (PrEP) em 120 países, se aprovado.
O gerente geral do Grupo Hetero, Dr. Vamsi Krishna Bandi disse que a empresa planeia expandir o acesso ao Lenacapavir em todos os 120 países com elevada incidência e recursos limitados, alavancando o seu forte foco na investigação, escala de produção e experiência em distribuição.
