A farmacêutica Novo Nordisk está a tentar refrear a indústria de semaglutida em massa, oferecendo aos pacientes cópias dos seus medicamentos de grande sucesso para perda de peso, Ozempic e Wegovy – muitas vezes a preços significativamente mais baixos.
Uma empresa farmacêutica dinamarquesa está a pressionar a Food and Drug Administration dos EUA para adicionar semaglutida à lista de Dificuldades Comprovadas de Composição (DDC) da agência, o que impede as farmácias de manipulação de fabricarem o medicamento. Em um A proposta foi publicada pela agência nesta terça-feiraOs advogados da Novo Nordisk argumentam que a semaglutida pertence a estas listas “devido à complexidade associada à sua composição”, entre outras razões.
“Esses medicamentos são inerentemente complexos para serem misturados com segurança e os riscos que representam para a segurança do paciente superam quaisquer benefícios. O objetivo da Novo Nordisk com esta nomeação é garantir que os pacientes recebam apenas produtos de semaglutida aprovados pela FDA, seguros e eficazes”, disse Jamie Bennett, diretor de relações com a mídia da Novo Nordisk.
A assessora de imprensa da FDA, Amanda Hills, disse à WIRED por e-mail que a agência está “analisando a solicitação e responderá diretamente ao solicitante”.
Se concedida, a designação teria efeitos sísmicos para a indústria de medicamentos manipulados e para os milhões de pessoas que actualmente tomam medicamentos manipulados com GLP-1.
Os medicamentos injetáveis GLP-1, incluindo semaglutida e tirzepatida, estarão em falta a partir de 2022 devido à sua crescente popularidade. Nos EUA, quando a FDA declara um medicamento genérico, algumas farmácias licenciadas podem fabricar versões “compostas” do medicamento, que são preparadas internamente e devem conter os mesmos ingredientes ativos do medicamento original.
Os prestadores de cuidados de saúde estão a capitalizar a escassez de medicamentos GLP-1, oferecendo versões manipuladas aos pacientes através de consultas virtuais rápidas. A prática tem causado tensão nas empresas farmacêuticas que fabricam medicamentos de marca, uma vez que as versões manipuladas são vendidas a preços muito mais baixos. Ozempic e Wegovy podem custar cerca de US$ 1.000 por mês sem seguro, enquanto a semaglutida composta é anunciada on-line por até US$ 100 por mês.
Ao contrário dos medicamentos genéricos, que são fabricados após a expiração da patente do medicamento, os medicamentos manipulados não são aprovados pelo FDA antes de serem colocados no mercado. Isto significa que a FDA não pode garantir a segurança, eficácia ou qualidade dos medicamentos manipulados antes de serem vendidos aos pacientes. FDA aceito numerosos relatos de efeitos colaterais adversosincluindo hospitalizações relacionadas a possíveis erros de dosagem associados a produtos combinados de semaglutida.
