FALSO E MORTAL O público foi alertado para tomar cuidado com comprimidos falsos de cloridrato de oximorfona 40 mg que contêm um medicamento que pode causar a morte. —Administração de Alimentos e Medicamentos
MANILA, Filipinas – A Food and Drug Administration (FDA) alertou o público para ter cuidado com versões falsas de um analgésico fabricado nos EUA que contém uma substância ilegal e viciante que pode causar a morte.
De acordo com o Aviso nº 2024-1325 da FDA emitido na quarta-feira, a FDA determinou que pode haver comprimidos falsificados de cloridrato de oximorfona de 40 miligramas no país, especificamente aqueles marcados com o número de lote H20330826 com data de validade em agosto de 2026. Seu fabricante declarado é uma certa Aurobindo Pharma Ltd. com sede na Índia.
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A FDA disse que o medicamento falso contém metonitazeno, “um potente medicamento opioide sintético psicoativo que não é oficialmente reconhecido ou aprovado para uso medicinal ou terapêutico”.
“Pequenas doses desta substância podem causar efeitos colaterais graves, como depressão respiratória, sedação intensa, dependência e overdose pode levar à morte”, acrescentou.
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Substância proibida
O metonitazeno é uma das mais novas substâncias proibidas no país, adicionada apenas em 2022 à lista de drogas ilegais do Conselho de Drogas Perigosas.
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O cloridrato de oximorfona, um medicamento usado para tratar dores moderadas a intensas, é três a cinco vezes mais forte que a morfina, um poderoso analgésico à base de ópio.
Também é usado como sedativo antes de cirurgias, para auxiliar na anestesia durante cirurgias e partos e para tratar a ansiedade causada por certas condições médicas.
O FDA observou que o comprimido de cloridrato de oximorfona 40 mg não está registrado nas Filipinas. “É importante detectar e retirar este produto do mercado para evitar danos aos pacientes”, afirmou.
Sua venda ou distribuição não autorizada pode ser relatada ao Centro de Pesquisa e Assuntos Regulatórios de Medicamentos da FDA em [email protected]ou pelo telefone (02) 8809-5596.
O proprietário do verdadeiro medicamento, Aurolife Pharma Llc. com sede em Nova Jersey, EUA, confirmou que o produto e os dados variáveis associados, incluindo a embalagem do produto, eram falsificados.
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Para distinguir o original do falso, a Organização Mundial da Saúde pediu ao público que verificasse o seguinte: O rótulo da versão falsificada não possui código de barras no frasco e está marcado como 40 mg. O medicamento original está disponível apenas em doses de 5 mg e 10 mg. As falsificações também não possuem letras e números em relevo, e os rótulos não possuem informações sobre o Código Nacional de Drogas dos EUA.
